La majoria de les dones embarassades –un 74 per cent, per ser exactes– experimenten nàusees i vòmits comunament conegudes com a malaltia matinal (tot i que pot passar tot el dia). Durant els darrers 40 anys, s’estima que uns 35 milions d’ells han estat tractats amb una medicació amb recepta homologada per Kim Kardashian anomenada Diclegis. Tot i així, un nou estudi ha plantejat preguntes sobre l'eficàcia del fàrmac.
Igual que Washington Publicar segons el reportatge, el medicament va rebre el crèdit de cultura pop quan Kardashian va publicar un Instagram promocional (i un tuit relacionat) el juliol de 2015, escrivint: 'OMG. Has sentit a parlar d’això? ” Va dir que el seu metge li va receptar a Diclegis que ajudés a la seva malaltia matinal, i va afegir que el fàrmac 's'ha estudiat i no hi havia un risc augmentat per al nadó'. Però aquell mes d’agost, l’Administració d’aliments i drogues va ordenar la destitució del càrrec, dient que era “fals i enganyós” per no revelar els riscos del fàrmac. Kardashian després va publicar un anunci 'correctiu':
Veure aquesta publicació a Instagram
#CorrectiveAd Suposo que vas rebre l'atenció que va rebre la meva darrera publicació #morningsickness. La FDA ha explicat a Duchesnay, Inc., que el meu darrer missatge sobre Diclegis (succinat de doxilamina i clor de piridoxina) era incomplet perquè no incloïa informació de risc ni limitacions importants d’ús per a Diclegis. Un enllaç a aquesta informació va acompanyar la publicació, però aquesta no complia els requisits de la FDA. Per tant, publico i comparteixo aquesta informació important sobre Diclegis. Només per a residents residents als Estats Units. Diclegis és un medicament de prescripció que s’utilitza per tractar nàusees i vòmits de l’embaràs en dones que no han millorat amb canvis en la dieta o altres tractaments que no siguin medicaments. Limitació d'ús: Diclegis no s'ha estudiat en dones amb hiperemesi gravidarum. Informació de seguretat important No prengueu Diclegis si sou al·lèrgic a la succinat de doxilamina, a altres antihistamínics derivats de l’etanolamina, al clorhidrat de piridoxina o a qualsevol dels ingredients de Diclegis. Tampoc heu de prendre Diclegis en combinació amb medicaments anomenats inhibidors de la monoaminoxidasa (MAOIs), ja que aquests medicaments poden intensificar i allargar els efectes adversos del SNC de Diclegis. L’efecte secundari més comú de Diclegis és la somnolència. No conduïu, no utilitzeu maquinària pesada ni altres activitats que necessiteu tota la vostra atenció, tret que el vostre proveïdor sanitari digui que podeu fer-ho. No beu alcohol ni prenguis altres depressors del sistema nerviós central com ara medicaments per a la tos i el refredat, alguns medicaments per al dolor i medicaments que t’ajudin a dormir mentre prenguis Diclegis. Es pot produir una somnolència severa o empitjorar provocant caigudes o accidents. Informeu el vostre proveïdor d’atenció sanitària sobre totes les vostres condicions mèdiques, inclòs si esteu alletant o teniu previst donar el pit. Diclegis pot passar a la llet materna i pot danyar al vostre nadó. No heu d’alletar mentre feu servir Diclegis. Podeu trobar informació addicional sobre seguretat a www.DiclegisImportantSafetyinfo.com o a www.Diclegis.com. Duchesnay USA us anima a informar els efectes secundaris negatius dels medicaments amb recepta a la FDA. Visiteu www.fda.gov/medwatch o truqueu al 1-800-FDA-1088.
Una publicació compartida per Kim Kardashian West (@kimkardashian) el 30 d'agost de 2015 a les 18:01 PDT
Ara, un nou estudi publicat a la revista PLOS One ha introduït la droga sota un altre incendi, la Publicar informes. Els científics de Toronto van analitzar més de 7.200 pàgines de dades d’assajos clínics de la dècada de 1970 que abans no s’havien fet públiques. L’autor principal de l’estudi, Nav Persaud, metge i investigador de l’Hospital de Sant Miquel, i el seu equip van examinar un antic assaig clínic que va implicar més de 2.300 pacients a 14 clíniques dels EUA, cadascun dels quals es va dividir en vuit grup aleatori.
L’estudi s’havia referit aparentment com un èxit en la literatura mèdica, però Persaud va trobar que les dades tenien problemes “inusuals i sorprenents”: les dades de resultats no estaven disponibles per al 37 per cent dels participants que van rebre placebos i els seguiments van ser. No es va dur a terme un 30 per cent dels pacients, tot i que el judici només va durar una setmana.
'He estat estudiant això [durant els últims] cinc anys i no he trobat cap motiu raonable per prescriure aquest medicament sobre altres. Sorprenentment, he trobat que l’estudi que suposadament va ser la base de l’afirmació que aquest medicament és efectiu és problemàtic ”, va dir Persaud a Publicar.
Va declarar a la portaveu de Duchesnay, que ven la droga al Canadà (com Diclectin) Publicar que els dos ingredients actius de la medicació són 'la combinació de medicaments més estudiada utilitzada en l'embaràs'. El portaveu va dir en un comunicat: 'Tenim total confiança en la seguretat i l'eficàcia de Diclectin i estem molt orgullosos de proporcionar-lo com una opció de tractament segur i eficaç per a les dones que pateixen nàusees i vòmits de l'embaràs'.